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無菌潔凈室的驗證
發布時間:2018-10-08 17:15:55 瀏覽:77
無菌潔凈室的驗證
驗證的項目:潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
驗證的周期
建議每半年一次,也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數
驗證的方法
潔凈度和微生物數:采用GB/T16292~16294-1996
其他項目:參照JGJ71-90
驗證不符合項的處理
當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時,應停用潔凈室,對凈化系統進行調整后,在重新驗證,直至符合規定才能重新啟用潔凈室
當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時,潔凈室可不必停用,但應及時修復空調系統(或更換照明裝置),使其符合規定
隔離系統
可以不必使用潔凈室,在普通實驗室內,放置隔離系統就可以進行無菌檢查實驗
隔離系統一般分為實驗區域、傳遞區域等
隔離系統通常采用臭氧或氣態過氧化氫等消毒劑進行空間消毒
隔離系統通常具有高效空氣過濾器,使操作區域符合局部100的要求
隔離系統通常對外界呈正壓
對隔離系統,驗證的重點是消毒效果的持續保持能力
文章來源:http://www.b7gxh.cn/ TEL:蘇小姐-13570963006 黃生-13570963007
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